أدوية زرع الأعضاء تسبب الإجهاض

لم تسجل حالات جديدة ، والوكالة تنبه الأطباء الذين لم يشاهدوا التحذير

حذر منظموا الصحة للمرة الثانية، من وصف  أدوية لشركتي روش Roche و نوفارتس Novartis تعطى لمرضى زرع الأعضاء والتي  يمكن ان تسبب اجهاضات و أذيات للولدان في حال استخدمت من قبل المرأة الحامل .

فقد صرحت منظمة الغذاء والدواءFDA  أنها تلقت في شهر تشرين الأول الماضي تقارير عن حصول اجهاضات وأذيات في الأذن والفم للولدان الذين تناولت أمهاتهن دواء Roche's CellCept ، أضافت FDA تحذير شديد الخطورة من تناول دواء Roche's CellCept ومشابهه لشركة نوفارتس Novartis AG drug, Myfortic .

يستخدم كل من CellCept and Myfortic لكبح الجهاز المناعي لتجنب رفض العضو لدى زرعه للمرضى .
لذلك تؤكد FDA انه يجب على الطبيب قبل اجراء الزرع ان يتأكد من عدم وجود حمل ومن استخدام مانعات حمل فعالة .

تقول FDA  أن معظم التقارير سجلت من قبل نساء كن يتناولن CellCept قبل أن يكتشفن أنهن حوامل ، وبعض المرضى كانوا يتناولون الدواء لعلاج حالات غير مثبت العلاج به مثل التهاب المفاصل الرثياني والذأبة .

يقول الناطق باسم شركة روش أنه لم يتلقى تقارير جديدة عن حدوث اجهاضات و أذيات للولدان منذ التعريف الحديث للدواء ،وقد تلقت الشركة سابقا مابين عامي 2007 – 1995 تقارير عن  حدوث 25 حالة اجهاض لدى 77 امراة تناولت الدواء .

قالت الوكالة أنه سيتم متلبعة الأمر مع روش و نوفارتس لخفض استخدام الدواء من فبل الحوامل.

هذا التحذير الثاني الذي تقدمه FDA في أقل من شهرين ل Roche's CellCept, ، وقد حقق الدواء في Swiss drugmaker's سادس أفضل مبيع في السنة الماضية مع دخل  يقدر تقريبا ب  $2 billion.

تقول FDA ان الشهر الماضي تم الكشف عن 16  مريض يتناولون هذا الدواء وقد تتطور عندهم مرض عصبي نادر .ويدعى هذا المرض المتقدم multifocal leukoencephalopathy وهويهاجم الدماغ والجملة العصبية المركزية وغالبا ما يسبب الموت ، وتتضمن الأعراض مشاكل في الرؤية و فقدان في الذاكرة وفي التوازن .
         
updated 5:31 p.m. ET May 16, 2008 function UpdateTimeStamp(pdt) { var n = document.getElementById("udtD"); if(pdt != '' && n && window.DateTime) { var dt = new DateTime(); pdt = dt.T2D(pdt); if(dt.GetTZ(pdt)) {n.innerHTML = dt.D2S(pdt,((''.toLowerCase()=='false')?false:true));} } } UpdateTimeStamp('633465702875570000');