شركة باير تطلق صيغة جديدة لدواء سرطان الدم

أعلنت شركة باير عن صيغتها الجديدة للشكل الصيدلاني السائل لدواءsargramostim (Leukine) والتي وثقت من قبل منظمة الغذاء والدواء FDA  والصيغة الجديدة لاتحتوي على كميات كبيرة من (EDTA) الذي كان مضافا لفيالات المنتج 500-µg ، وقد طرح هذا المنتج في السوق من شهر كانون التاني 2006 وحتى شهر كانون التاني 2008 ، وكان قد سبب آثارا جانبيا معينة تتضمن الاعياء .

يقول Mark Heaney, MD, PhD أن (EDTA) يلعب دور خالب للعديد من المعادن وبشكل أساسي للكالسيوم وربما يلعب ذلك دورا في احداث الأثار الجانبية .

بعد المشاورات مع FDA ، قررت شركة باير سحب الشكل الصيدلاني السائل من دواء sargramostim من السوق في شهر كانون التاني 2008 بعد تقارير سجلت وجود اثار جانبية ( الاغماء ) سببها اضافة EDTA  للشكل الصيدلاني السائل ولم تلاحظ اثار جانبية للفيالات ذات العيار 250-µg المجففة بالتجميد ، والتي لاتحتوي على EDTA .

Sargramostim هو عامل مؤشب محرض لنسائل البالعات والمحببات البشرية
 human granulocyte-macrophage colony-stimulating  والتي تحرض على تكاثر وتمايز الخلايا النسيلة المكونة للدم ، وتمت الموافقة على استخدامه من قبل مرضى يزيد عمرهم عن خمسين عاما ومصابين بابيضاض دم نقي المنشأ ، ويطبق بعد المعالجة الكيميائية لتسريع شفاء العدلات وبالتالي يخفض من حدوث اخماج خطيرة .
وهو أيضا يسرع من شفاء النقي عند مرضى لمفوما لاهودجكن  non-Hodgkin's lymphoma ، ابيضاض دم أرومي لمفي حاد acute lymphoblastic leukemia أو مرضى هودجكن  الخاضعين لنقل نقي عظم ذاتي .
يستخدم Sargramostim لتحريض خلايا النسيلة المكونة للدم لأن تتحرك باتجاه الدم المحيطي ليتم جمعها بتقنية الفصل  leukapheresis. .

يقول Dr. Heaney : هنالك دوائين فقط تمت الموافقة عليهما لتحسين وظيفة نقي العظم بعد المعالجة الكيميائية ، يختلف أحدهما عن الآخر بشكل طفيف لكنهما متتامان .
بالاضافة ل  Sargramostim هنالك  filgrastim (Neupogen) وشكله المساند pegfilgrastim (Neulasta) ، ولكن ليس هنالك تجارب سريرية تظهر اختلاف في شفاء نقي العظم بعد المعالجة الكيميائية بين الدوائين .
اقترحت العديد من الدراسات أنه إن لم يكن احد هذين الدوائين قادراعلى شفاء نقي العظم فإن اضافة الدواء الآخر أحيانا يكمل ذلك ، هما ليسا متىآذران يشكل كامل لكنهما متتامان ، وكلاهما مفيد .

استخدم دواء Sargramostim في معالجة 200,000 مريض مصاب بالسرطان .

May 21, 2008