14 December 2007
في هذا اليوم أعلنت لجنتي منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA الاستشاريتين رفضهما لقبول المنظمة اعتبار لوفاستاتين lovastatin بعيار 20 ملغ من الأدوية التي تباع دون وصفة طبية و التي تسمى (OTC ) over-the-counter status .
جرى أثناء اجتماع لجنة الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية الاستشارية و لجنة أدوية غدد الصم الاستشارية مناقشة الحاجة لمتابعة البحث وتقييم التأثير و الأمان و الحاجة لليقظة قبل إصدار أي قرار.
إن اعتبار هذه الأدوية أدوية تباع بدون وصفة طبية سيزيد العبء على المريض في تحديد مدى حاجته لمثل هذه الأدوية، كما سيزيد من حدوث التأثيرات الجانبية.
تم تنقيح عنونة الدواء ليحسن استيعاب المستهلك للدواء، و ليعزز تحذيرات الحمل و الاعْتِلالٌ عَضَلِيّ.
يعتبر هذه الاجتماع الثالث لإضبارة لوفاستاتين، حيث اجتمعت اللجان عام 2000 و عام 2005.
Salam Sheikh-Ali: salam@med-syria.com
0
أعجبني
0
أحببته
0
أغضبني
0
كرهته
0
