14 December 2007 في هذا اليوم أعلنت لجنتي منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA الاستشاريتين رفضهما لقبول المنظمة اعتبار لوفاستاتين lovastatin بعيار 20 ملغ من الأدوية التي تباع دون وصفة طبية و التي تسمى (OTC ) over-the-counter status . جرى أثناء اجتماع لجنة الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية الاستشارية و لجنة أدوية غدد الصم […]
تابع القراءة28December 2007 قامت شركة أوكتافارما Octapharma USA Inc. بسحب وجبة من مستحضر أوكتاغام Octagam برقم وجبة A732B8431 بسبب التقارير الواردة عن حدوث تفاعلات تحسسيه جلدية. إن هذه التفاعلات التحسسية لم تكن مهددة للحياة، كما أن سحب مستحضر من الأسواق برقم وجبة معين لا يعني أن هذا الدواء سوف ينقطع عن الأسواق، و هذا حسب إشعارات […]
تابع القراءةContour TS Blood Glucose Test Strips 27 December 2007 أعلنت منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA أنها سحبت وجبات من أشرطة اختبار سكر الدم. حيث أعطت هذه الأشرطة قراءات غير دقيقة عن كمية سكر الدم (غلوكوز). تبعاً لما أعلنته شركة باير فإن أشرطة اختبار غلوكوز الدم المسحوبة تحمل أرقام الوجبات التالية: WK تتبع إما 7D […]
تابع القراءة27,December, 2007 أعلنت منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA بترخيص مستحضر صنعي المنشأ تركيبه 6% من نشاء هيدروأكسي إيثل hydroxyethyl starch ضمن محلول غَرَوانِيّ حقني، تحت اسم تجاري Voluven® . يستخدم للوقاية و للعلاج من انخفاض حجم الدم الخطير. يصنع هذا المستحضر في معمل Fresenius Kabi Norge AS بالنروج. إن متوسط الوزن الجزيئي للنشاء 130000. […]
تابع القراءة18/12/2007 تمت الموافقة على مستحضر جديد لمختبرات ميلان و فورست Mylan and Forest Laboratories . تركيبته العلمية نيبيفولول Nebivolol hydrochlorideو هو حاصر بيتا جديد. الدواء سوف يباع بالصيدليات تحت اسم تجاري Bystolic مع بداية العام الجديد. يمكن استخدام هذا الدواء بمفرده، أو يمكن إتباع مبدأ المشاركة الدوائية لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يعتبر من حاصرات مستقبلات […]
تابع القراءةقام مكتب تنظيم الشؤون التجارية Office of Regulatory Affairs (ORA) في منظمة الغذاء والدواء الأميركية FDA بتقديم ثلاثة منح مخبرية Lab grants من أجل تشجيع تحري وجود مواد فعالة شعاعياً في الأغذية سواءً كانت ناجمة عن التلوث الاعتباطي للغذاء أو عن الإرهاب الحيوي وتعتبر المخابر الثلاثة المستفيدة من المنح جزء من شبكة الاستجابة لحالة الطوارئ […]
تابع القراءةإن دواء Chantix (Vareniciline) تنتجه شركة Pfizer وهو يستعمل لمساعدة المدخنين الراشدين على التوقف عن التدخين. إلا أنه خلال تقييم الدواء (بعد تواجده في السوق) تم تسجيل حدوث أفكار انتحارية عند بعض الأفراد الذين تناولوا الدواء للتخلص من عادة التدخين وتعمل FDA على جمع المزيد من البيانات وإجراء المزيد من التحاليل ويتم سؤال المرضى الذين […]
تابع القراءةأعلنت منظمة الدواء والغذاء الأمريكية FDA عن الموافقة على استخدام دواء Nexavar (Sorafenib) في معالجة نمط من سرطان الكبد يدعى كارسينوما الخلايا الكبدية hepatocellular carcinoma وذلك عندما تكون الجراحة غير ممكنة. وكانت FDA قد منحت الدواء الموافقة عام 2005 للاستخدام في سرطان الخلايا الكلوية المتقدم. في محاولة سريرية عشوائية زادت فترة نجاة المرضى بحوالي 2 […]
تابع القراءة26/11/2007 تبعاً لدراسة نشرتها مجلة اتحاد الأمراض القلبية الأمريكية Journal of the American Heart Association يزداد احتمال الوفاة عند التعرض لأي هجمة مرضية لدى الرجال الأصحاء الذين لديهم انخفاض في تركيز هرمون توسترون. طبقت الدراسة على 11606 رجل، تراوحت أعمارهم بين 40 – 79 سنة. تم التحقق من البداية بعدم وجود سرطان أو أي مرض […]
تابع القراءةيزيد ارتفاع ضغط الدم من خطورة الإعاقة مستقبلاً. كعدم القدرة على رفع الأشياء، أو صعوبة الصعود أو النزول على الدرج، أو الاستحمام… و غيرها من الأمور الحياتية الأساسية للعيش بشكل مستقل. فالمريض بهذه الحالة يصبح بحاجة إلى المساعدة في أداء أموره اليومية. نحن نتذكر دائما احتمال الإصابة بالأمراض القلبية و قصور الكلية، و ننسى أن […]
تابع القراءةNovember 27, 2007 في هذا اليوم أعلنت منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية FDA تمديد الفترة الزمنية اللازمة لإصدار القانون الجديد لمستحضرات الحاجِبَةُ للأَشِعَّة الشَّمْسِيَّة sunscreen ، حيث كان من المقرر أن يصدر في 26 تشرين الثاني، و تأجل إصداره لـ 26 كانون الأول 2007. عندما يصاغ القانون النهائي سوف يعدل من القانون القديم الصادر عام […]
تابع القراءة13/12/2007 أعلنت منظمة الأغذية و الأدوية الأمريكية أنها صادقت على لدواء يحتوي على مادة سبرابترين Sapropterin dihydrochloride المستخدم لعلاج بِيلَة الفينيل كيتون ، وسمحت بتوافره في الصيدليات. بِيلَة الفينيل كيتون: هي اضطراب استقلابي موروث يمكن أن يسبب تخلف عقلي و اضطرابات عصبيه متعددة. ينجم عن نقصان أو عدم فعالية أنزيم الفينيل ألانين هيدروكسيلاز. يعمل هذا […]
تابع القراءة
